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GS認證，GS驗廠注意事項。

TüV 萊茵大中華區(qū)工 廠 檢 查 內(nèi) 容 簡 介：

一、 工廠檢查的文件要求， 1、首次工廠檢查 工廠檢查期間，工廠需提供以下文件資料以備檢查：

－ 工廠檢查前證書申請者需要填寫 CIG022-Section B1 部分；工廠則需 要填寫 CIG022B-Section B2 部分（如果工廠沒有填寫或者簽名蓋章，可以在 現(xiàn)場補充完整）；

－ 公司組織架構(gòu)圖 － 最新版質(zhì)量體系證書；

－ 內(nèi)部審核控制程序（記錄）;

－ 不合格品控制程序;

－ 客戶投訴程序和糾正預防措施（記錄）;

－ 質(zhì)量管理人員的培訓程序（記錄）;

－ 來料檢驗規(guī)范（如抽樣要求、參考圖紙、檢驗項目、檢驗報告等);

－ 生產(chǎn)過程控制，生產(chǎn)線例行測試規(guī)范和記錄；

－ 認證產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程圖（QC 工程圖）；

－ 安規(guī)測試設備的作業(yè)指導書和點檢規(guī)范和記錄（如耐壓接地測試、硬 度扭力測試、玩具檢針機靈敏度測試等）；

－ 成品出貨檢驗規(guī)范和記錄（如抽樣要求、檢驗依據(jù)、測試項目、檢驗 報告等)；

－ 定期的產(chǎn)品驗證測試規(guī)范和記錄（針對有 PVT 要求的產(chǎn)品）；

－ 儀器設備的管理清單臺賬，校準計劃和校準證書

－ 產(chǎn)品防護，倉庫管理程序

－ 認證產(chǎn)品變更控制流程（包括零部件清單、材料結(jié)構(gòu)、供應商、銘牌 等）

屆時, TüVR 委任審核工程師對上述文件將在現(xiàn)場進行檢查和合格評定， 相關內(nèi)容的部分章節(jié)將被要求復印備份，作為驗廠的參照依據(jù)。

2、年度工廠檢查 年度工廠檢查需要準備的資料與檢查的過程與首次工廠檢查基本相同，但年 度工廠檢查必須進行產(chǎn)品一致性檢查，工廠需提交一致性檢查所要求的文件。

二、 工廠檢查內(nèi)容

1、質(zhì)量管理系統(tǒng)

－ 質(zhì)量部門在工廠中所處的地位、職責和工作情況

－ 質(zhì)量文件的維護和管理

2、來料檢驗

－ 來料檢驗區(qū)域的劃分，物料部件的擺放，檢驗狀態(tài)的標識

－ 檢驗需要使用的儀器設備、測試平臺和人員配置

－ 來料檢驗的實施（作業(yè)指導書：包括抽樣標準、AQL 水平、檢驗 方法和判定依據(jù)；人員操作能力、測試記錄、判定和放行等）

－ 供應商提供 CoC 的復查和保存（如出貨檢驗報告，材料檢驗報告）

－ 來料檢驗報告的維護和保存

3、倉庫

－ 零部件倉庫和完成品倉庫的儲存條件（如溫度、濕度、防靜電等）

－ 零部件和成品的存放及狀態(tài)標識；輸入輸出流程

－ 產(chǎn)品的零部件清單（BOM）需受控使用

4、生產(chǎn)車間

－ 批量生產(chǎn)前的儀器設備人員的準備和首樣確認

－ 產(chǎn)品的標識及可追溯性 － 生產(chǎn)過程中不合格品的維修和返工

－ 定時巡檢的作業(yè)流程及巡檢記錄

5、例行測試

－ 測試參數(shù)的設置和測試人員的操作過程

－ 安規(guī)儀器設備日常功能點檢的執(zhí)行和記錄（如模擬失效測試）

* 安規(guī)儀器測試棒的簡單短接或開路來進行點檢的方式不被接受， 必須體現(xiàn)出脫扣值（比如耐壓儀的泄露電流值，接地電阻的阻值）。

6、出貨前的最終檢驗

－ 檢驗區(qū)域的劃分，最終成品檢驗狀態(tài)的標識

－ 檢驗需要使用的儀器設備、測試平臺和人員配置 － 最終檢驗的實施過程，至少抽查一個樣品進行示范

－ 檢驗報告的維護和保存（包括委托外部機構(gòu)進行的特性測試報告）

7、定期確認試驗（PVT）

－ 對于多數(shù) TüV 萊茵認證產(chǎn)品而言，TüV 萊茵目前并無強制的 PVT 要求，但是對有些特殊產(chǎn)品如電線電纜、拉緊器等產(chǎn)品存在 PVT 要求；工廠 必須定期執(zhí)行PVT 抽樣測試并保留記錄以備核查

－ 檢驗報告的維護和保存（包括委托外部機構(gòu)進行的特性測試報告）

8、儀器設備 － 用于檢驗、測量和測試的設備必須經(jīng)過校驗，以確認這些檢驗、 測量和測試結(jié)果的有效性和準確性。檢驗、測量和測試設備的校驗，包括校 驗用標準器件的校驗，必須能夠溯源到國家計量標準和國際計量單位制，推 薦制造商使用通過 ISO/IEC17025 認可的校驗機構(gòu)為其提供校驗服務

－ 核對測試設備臺帳

－ 核對重要設備的校驗、校準證書 ：

－ 核對內(nèi)部校驗、校準方法和記錄 9、認證產(chǎn)品的一致性檢驗

－建立認證產(chǎn)品一致性控制程序（產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、安全零部件和材料、 包括商標、型號、技術(shù)參數(shù)的銘牌和標識變更和說明書上警告語的變更批 準）。所有變更均需在生產(chǎn)前得到 TüV 安規(guī)部門的確認.

－建立認證產(chǎn)品檔案（ 包含認證產(chǎn)品型號明細，CDF 結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)表、確 認信， 照片，每種產(chǎn)品的檢驗規(guī)程等）。所有這些文件應能在廠檢時提供 給檢驗員。

－采購的零部件和材料應有內(nèi)部監(jiān)控和檢查，要求必須與最新的 CDF 結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)表、確認信保持一致。

－建議工廠進行首樣檢查或至少在生產(chǎn)時進行整機的一致性檢查。

－保留內(nèi)部檢查記錄以供檢驗員到現(xiàn)場檢查。

－ 現(xiàn)場提供檢查的產(chǎn)品，將由 TüVR 認可檢查員在生產(chǎn)現(xiàn)場抽取，并 進行有關的測試驗證。

－ 如工廠生產(chǎn)多種類別的產(chǎn)品，通常至少每個類別的一款型號的認 證產(chǎn)品將被檢查。如果申請認證產(chǎn)品類別超過 3 個，受時間的限制，當天驗 廠期間最多檢查 3 個類別產(chǎn)品。（例如工廠同時持有電動工具，家電和零部 件這三個類別的產(chǎn)品證書，那每個類別都需要核查一款產(chǎn)品來維持證書的有 效性）。

備注：如果首次工廠檢查已經(jīng)可以看到帶有萊茵認證標志的產(chǎn)品，那么也是 需要進行一致性檢查。

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